Kredit Foto: Kompas
30 Agu 2026 - 19:03 | 47 Views | 0 Suka
Jual Stem Cell Tak Berstandar, BPOM: Bisa Dibui 12 Tahun dan Denda Rp5 Miliar
KESEHATAN & REGULASI · BPOM RI
Badan Pengawas Obat dan Makanan
Minggu, 30 Agustus 2026
Minggu, 30 Agustus 2026
Penindakan Terapi Sel Ilegal & Ekosistem ATMP
REGENERASI SEL / ATMP
SANKSI PIDANA PASAL 356
BPOM menegaskan bakal menindak pihak yang menjual produk terapi sel punca tanpa standar keamanan dengan ancaman 12 tahun penjara dan denda Rp5 miliar per item, sembari terus mengawal pengembangan terapi berbasis sel hidup di dalam negeri.
PERNYATAANKutipan Resmi
“Barang siapa yang memanfaatkan, mendistribusikan, dan menjual produk kefarmasian termasuk dalam hal ini, stem cell yang tidak memenuhi standar, maka kepadanya bisa dituntut 12 tahun penjara dan denda 5 miliar bagi setiap item-nya.”
TI
Taruna Ikrar
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI
RINCIANDasar Hukum & Ancaman Sanksi
12 Tahun
ANCAMAN PIDANA
PENJARA MAKSIMAL
PENJARA MAKSIMAL
Rp5 Miliar
DENDA MAKSIMAL
PER ITEM PRODUK
PER ITEM PRODUK
Pasal 356
UU NOMOR 17
TAHUN 2023 KESEHATAN
TAHUN 2023 KESEHATAN
5 Sertifikat CPOB
FASILITAS PENGOLAHAN SEL
YANG TELAH DITERBITKAN BPOM
YANG TELAH DITERBITKAN BPOM
2 Regulasi Baru
PERBPOM NO. 8/2025 &
PERBPOM NO. 24/2025
PERBPOM NO. 24/2025
EKOSISTEM21 Rumah Sakit Penyelenggara Riset Sel
01RSUP Cipto Mangunkusumo
02RSUD Dr. Soetomo
03RSUP Dr. M. Djamil
04RSJPD Harapan Kita
05RS Kanker Dharmais
06RSUP Persahabatan
07RSUP dr. Hasan Sadikin
08RSUP dr. Kariadi
09RSPAD Gatot Subroto
10RSUP dr. Sardjito
11RSUP Sanglah
12RSUP Wahidin Sudirohusodo
13RSUD Dr. Moewardi
14RS PON Mahar Mardjono
15RS Royal Prima
16RS Atma Jaya
17RSUP Fatmawati
18RS Hermina Depok
19RS Universitas Indonesia
20RSUP Dr. M. Hoesin
21RS Murni Teguh Memorial
Ekosistem ini didukung laboratorium pengolahan sel dan bank sel yang terus berkembang, serta komitmen BRIN mendukung pengembangan obat regeneratif dan ATMP melalui riset lintas lembaga yang terintegrasi.
L. Rizka Andalusia — Dirjen Kefarmasian & Alat Kesehatan Kemenkes
Di satu sisi palu sanksi siap mengetuk pelanggar; di sisi lain sel-sel regeneratif terus dikawal untuk tumbuh menjadi terapi masa depan yang aman bagi masyarakat.
INILAHDATA.COM
Sumber: Keterangan tertulis Kepala BPOM Taruna Ikrar, 30 Agustus 2026; Kemenkes RI; BRIN.
Halaman : 1 2
Bagikan